수탁시험기관(CRO)을 통
최근 휴온스랩은 국내 비임상 수탁시험기관(CRO)을 통해하이디퓨즈적용 SC 제형 항체의약품에 대한 동물시험을 실시하고, 해당 약물의 효능을 확인했다고 밝혔다.
이 연구에서 연구팀은 항체의약품인 허셉틴 정맥주사제(IV)에하이디퓨즈를 첨가하여 동물에게 피하 주사를 실시했다.
휴온스랩은 하이디자임에 유전자 재조합을 이용한 '동물세포(CHO)' 배양 및 '하이디퓨즈(HyDIFFUZE)' 생산 기술을 적용했다.
휴온스랩은 하이디자임의 IND 제출에 앞서 국내외 비임상시험수탁기관(CRO) 기관에 의뢰한 비임상 독성 시험에서 안전성을 입증받았다.
또한 동물효력시험을 진행해 동등한 효력을.
휴온스랩은 국내 비임상수탁시험기관(CRO)을 통해하이디퓨즈적용 SC 제형 항체의약품의 동물시험을 수행해 효력을 확인했다고 앞서 밝혔다.
연구진은 항체의약품인 허셉틴 정맥주사제(IV)에하이디퓨즈를 첨가해 동물 피하에 투여하고, 할로자임 인핸즈를 첨가한 허셉틴 피하주사제와 비교했다.
국내 특허를 완료한 데 이어 미국, 유럽연합(EU) 등에 특허를 신청하며하이디퓨즈를 내세운 해외 히알루로니다제 사업의 보호막을 형성한다는 계획이다.
13일 업계에 따르면 휴온스랩은 미국·EU 등에 국제특허출원(PCT Application) 제도에 따른 특허 출원 및 심사청구를 완료했다.
대표적인 게 정맥주사(IV) 제형을 피하주사 제형(SC)으로 바꾸는 '하이디퓨즈' 플랫폼이다.
7~8시간에 걸쳐 정맥주사해야 하는 의약품에하이디퓨즈를 더해 SC 제형으로 바꾸면 7~8분 만에 투약을 마칠 수 있다.
투약을 위해 환자가 직접 병원을 방문하는 번거로움도 던다.
휴온스랩하이디퓨즈기술 개요.
자회사인 휴온스랩은 최근하이디퓨즈생산 방법에 대한 국내 특허를 등록하며 SC제형화 기술 개발에 박차를 가하고 있다.
하이디퓨즈는 SC제형화에 필수적인 효소로, 휴온스랩은 이번 특허를 통해하이디퓨즈생산 기술을 고도화하고, 원가 경쟁력을 확보할 수 있게 됐다.
휴온스랩은 국내 비임상수탁시험기관(CRO)을 통해하이디퓨즈적용 SC 제형 항체의약품의 동물시험을 수행해 효력을 확인했다고 앞서 밝혔다.
연구진은 항체의약품인 허셉틴 정맥주사제(IV)에하이디퓨즈를 첨가해 동물 피하에 투여하고, 할로자임 인핸즈를 첨가한 허셉틴 피하주사제와 비교했다.
휴온스랩은 국내 비임상수탁시험기관(CRO)을 통해하이디퓨즈적용 SC 제형 항체의약품의 동물시험을 수행해 효력을 확인했다고 앞서 밝혔다.
연구진은 항체의약품인 허셉틴 정맥주사제(IV)에하이디퓨즈를 첨가해 동물 피하에 투여하고, 할로자임 인핸즈를 첨가한 허셉틴 피하주사제와 비교했다.
휴온스랩은 국내 비임상수탁시험기관(CRO)을 통해하이디퓨즈적용 SC 제형 항체의약품의 동물시험을 수행해 효력을 확인했다고 지난 3일 밝혔다.
연구진은 항체의약품인 허셉틴 정맥주사제(IV)에하이디퓨즈를 첨가해 동물 피하에 투여하고, 할로자임 인핸즈를 첨가한 허셉틴 피하주사제와 비교했다.
휴온스랩은 국내 비임상수탁시험기관(CRO)을 통해하이디퓨즈적용 SC 제형 항체의약품의 동물시험을 수행해 효력을 확인했다고 지난 3일 밝혔다.
연구진은 항체의약품인 허셉틴 정맥주사제(IV)에하이디퓨즈를 첨가해 동물 피하에 투여하고, 할로자임 인핸즈를 첨가한 허셉틴 피하주사제와 비교했다.
