[사진=CMG제약] 차바이오텍 계열사 CMG제약은 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 '메조피'의품목허가를 획득했다고 밝혔다.

메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)로, 국내 제약사가 FDA로부터 개량신약 허가를 받은 네 번째 제품이다.

기존 치료제에 충분한 효과가 나타나지 않거나 부작용을 경험해 투약을 지속할 수 없어 복약순응도 개선 필요성이 있는 경우 제포시아로 교체 투여할 수 있도록 건강보험 급여가 적용되고 있다.

현재 제포시아의품목 허가권자는 한국BMS제약이며, 유한양행과 공동으로 프로모션을 진행하고 있다.

차바이오텍 계열사 CMG제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 조현병 치료제 '메조피'의품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다.

메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름형 조현병 치료제다.

메조피는 국내 제약사가 FDA로부터 개량신약 허가를 받은 네 번째 제품이다.

'제형변경'으로품목허가를 취득한 것은 메조피가.

차바이오텍 계열사 CMG제약(씨엠지제약)이 16일 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 '메조피(Mezofy, 구 데핍조)'의품목허가를 획득했다고 밝혔다.

메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다.

메조피는 국내 제약사가 FDA로부터 개량신약 허가를 받은 네 번째.

이는 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 '메조피(Mezofy, 구 데핍조)'의품목허가를 획득했다는 메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름(Oral Film)형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다.

메조피는 국내 제약사가 FDA로부터 개량신약 허가를 받은 네 번째 제품이다.

'제형변경'으로품목허가를 취득한.

CMG제약(058820)미국 식품의약품청(FDA)으로부터 조현병 치료제 ‘메조피’의품목허가를 획득했다고 16일 공시했다.

곤지암역 제일풍경채

회사는 “메조피 구강필름 완제품 생산 및 미국 현지 시장 특성에 맞는 판매전략을 수립하여 마케팅 활동 예정”이라고 밝혔다.

차바이오텍 계열사 CMG제약이 개발한 조현병 치료제 '메조피(Mezofy)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터품목허가를 획득했다.

CMG제약은 이번 허가를 통해 북미 제약 시장 진출에 속도를 낼 것으로 기대된다.

CMG제약은 16일 공시를 통해 자사의 구강용 조현병 치료제 '메조피'(성분명: 아리피프라졸 구강필름).

인벤테라는 원천기술부터 후보물질 발굴, 비임상 연구, 임상 개발,품목허가까지 신약 개발의 모든 단계를 내재화하여, 초기 연구 단계부터 사업화까지 모든 과정을 통합적으로 운영하고 있다.

특히 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출한 후 1개월만에 2b상 IND 승인을 획득하며.

CMG제약은 미국 식품의약국(FDA)에 조현병 치료제 '메조피(Mezofy, 舊 데핍조)'의품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다.

메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름형 조현병 치료제로, 성분명은 아리피프라졸이다.

이번 허가는 제형 변경을 통해 얻은 개량신약으로, 제형 기술의 차별성과 함께 환자 중심의 복약.

이날 회사는 16일, 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 '메조피(Mezofy, 舊 데핍조)'의품목허가를 미국 진출 5년 만에 획득했다고 밝혔다.

메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름(Oral Film)형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다.

CMG제약은 2019년 12월 美 FDA에품목허가를 신청했지만, 승인 과정에서.